Product | 2020.08.19
辉瑞罕见病创新药维达全®在中国获批
全球首个转甲状腺素蛋白稳定剂口服制剂维达全®(氯苯唑酸葡胺软胶囊,Vyndaqel®,20 mg)于2月5日获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTR-PN)I期症状性成人患者,以延缓其周围神经功能损害。
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Product | 2020.08.14
CDE公开征求《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则(征求意见稿)》
近年来,国内外医药企业纷纷开展生物类似药研发,已有药品按生物类似药获准上市,可更好地满足患者临床用药的可及性。
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